Perşembe günü New York başsavcısı, ilacın psikiyatrik yan etkilerine ilişkin mevcut uyarıların yeterli olmadığını söyleyerek, Gıda ve İlaç İdaresi’ni “derhal harekete geçmeye” ve Singulair’in çocuklar üzerindeki tehlikeli etkileri konusunda doktorlara ve hastalara yönelik uyarıları yenilemeye çağırdı.
Başsavcı Letitia James de bir mektupta federal kuruma astım ve alerji ilacı olan Singulair’in çocuklara reçete edilmesinin caydırılması çağrısında bulundu.
Binlerce hasta ve ebeveyn, genel formu montelukast olarak da bilinen ilaca bağladıkları anksiyete, öfke, halüsinasyonlar ve diğer psikiyatrik sorunlar hakkında FDA’ya şikayette bulundu. Bu raporlar, 2019’daki duygusal FDA duruşması ve tıp literatüründe yer alan vakalarla birleştiğinde, FDA’nın 2020’de ilacın kullanım talimatlarına ilişkin en katı uyarıyı almasına yol açtı.
Ancak New York Times tarafından yapılan bir inceleme, insanların ilacı aldıklarında veya çocuklarına verdiklerinde intihar veya intihara teşebbüs gibi olası yan etkilerin farkında olmadıklarını bildirmeye devam ettiklerini ortaya çıkardı.
Bayan James, The Times’ın makalesine atıfta bulundu ve FDA’ya, özellikle çocuklar için “ilaç için yeni, daha sıkı güvenlik düzenlemeleri uygulaması” çağrısında bulundu.
Bayan James Perşembe günü yaptığı açıklamada, “Ebeveynler ve veliler, çocuklarının sağlığıyla ilgili seçimler yaparken bir ilacın potansiyel yan etkileri konusunda tam olarak bilgilendirilme hakkına sahiptir” dedi. “Singulair’i almanın getirdiği riskler, çok açık bir uyarı olmadan gerçekleşemeyecek kadar ciddi.”