Umut Vaat Eden Yeni Bir Covid İlacı Karşısında Olasılıklar Neden Yığınlanıyor?

Geçen yıl boyunca, koronavirüsün yeni varyantları uyuşturucudan sonra ilacın gücünü aşındırdığından, Amerika’nın Covid tedavi cephaneliği küçüldü. Artık birçok hasta tek bir seçenekle baş başa kalıyor: Paxlovid. Oldukça etkili olmasına rağmen, diğer ilaçlarla tehlikeli etkileşimler nedeniyle ona ihtiyaç duyan birçok insan için sorun teşkil etmektedir.

Ancak yeni bir varyant geçirmez tedavi sınıfı, ülkenin cephaneliğini yeniden doldurmaya yardımcı olabilir. Bilim adamları Çarşamba günü The New England Journal of Medicine’de tek bir sözde interferon ilacı enjeksiyonunun bir Covid hastasının hastaneye kaldırılma olasılığını yarı yarıya azalttığını bildirdi.

Yaklaşık 2.000 hasta üzerinde yapılan bir klinik deneyde ortaya konan sonuçlar, Paxlovid’in ulaştığı sonuçlara rakip oldu. Bilim adamları, interferon atışlarının daha da büyük umut vaat ettiğini söyledi. İstilacı bir virüsü bastırmak için vücudun kendi mekanizmalarını güçlendirerek, potansiyel olarak yalnızca Kovid’e karşı değil, aynı zamanda grip ve gelecekteki salgınları alevlendirme potansiyeli olan diğer virüslere karşı da savunmaya yardımcı olabilirler.

Yeni çalışmada yer almayan Toronto Üniversitesi’nden immünolog Eleanor Fish, “Bir sonraki pandeminin bir koronavirüs, bir grip virüsü veya başka bir solunum virüsü olması fark etmez” dedi. “Şu anda dolaşımda olduğunu gördüğümüz tüm virüsler için, interferon kullanmanın faydası var.”

Pegile interferon lambda adı verilen ilaç, tüm vaatlerine rağmen, ticari pazara giden belirsiz bir yolla karşı karşıya. Geçen yılın sonlarında Gıda ve İlaç İdaresi’ndeki düzenleyiciler, ilacın üreticisi Eiger Biopharmaceuticals’a acil kullanım için izin vermeye hazır olmadıklarını söylediler. Eiger yöneticileri, sorunun bir kısmının, klinik araştırmanın bir Amerikan sitesini değil, yalnızca Brezilya ve Kanada’daki siteleri içermesi ve şirketin kendisi yerine akademik araştırmacılar tarafından başlatılıp yürütülmesi gibi göründüğünü söylediler.

Düzenleyiciler, en azından kısmen Amerika Birleşik Devletleri’nde yürütülen ve şirketin daha fazla katılımıyla yürütülen büyük bir klinik araştırmanın yeterli olacağını öne sürdüler, dedi Eiger yöneticileri, birkaç yıl ve çok daha fazla fon gerektirecek bir senaryo. Bir FDA sözcüsü, açıklama yasalarının ajansın yorum yapmasını engellediğini söyledi.

Bu engeller, bazı uzmanların çok çeşitli yeni nesil Covid tedavileri ve aşılarının gelişimini tehdit ettiğinden endişe duyduğu sorunların göstergesidir. .

Halihazırda Eiger yöneticileri, interferon atışları için ABD dışında izin isteyebileceklerini söyledi. Örneğin Çin, yeni tedavi seçenekleri arıyor.

Araştırmaya katılan bazı bilim adamları, doktorların aşıları zaten reçete edemediği için hayal kırıklığını dile getirdi. Virüsün verdiği zararı kontrol altına almaya yardımcı olan aşılara ve önceki enfeksiyonlara rağmen, Covid hala günde yaklaşık 450 Amerikalıyı öldürüyor.

Bir virolog olan Dr. Jeffrey Glenn, “Pandemiden üç yıl sonra hala burada olmamızın çılgınca bir durum olduğunu düşünüyorum ve enfekte olan insanlara güvenle reçete edebileceğim bir ilacım var” dedi. Stanford Üniversitesi’nde interferon aşısı çalışmasına öncülük eden bir pandemiye hazırlık girişiminin yöneticisi. “Daha fazla seçeneğe ihtiyacımız var.”

Dr. Glenn, Eiger’i kurdu, Eiger’de hisseleri var ve yönetim kurulunda yer alıyor, ancak artık şirket için çalışmıyor.

İnterferonlar, bir virüs istila ettikten sonraki saatlerde komşu hücreleri kendilerini güçlendirmeleri için uyaran bir grup proteindir. Diğer virüsler gibi koronavirüs de vücudun doğal interferon tepkisini etkisiz hale getirmede iyidir. Araştırmacılar, fazladan interferon veren bir ilacın, potansiyel olarak hastaların virüsü alt etmesine yardımcı olabileceğine inanıyorlardı.

Teksas Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden bir immünolog olan Vineet Menachery, virüsün kendisinden ziyade hastaların bağışıklık tepkilerini hedef almada, bu tedavilerin potansiyel olarak mevcut tedavilere göre başka bir avantaj sunduğunu ve ilaca direnebilecek bir varyantın gelişme şansını azalttığını söyledi. .

Bazı monoklonal antikorlar, yeni varyantlara karşı çalışmayı durdurdukları için kullanım dışı kaldı. Paxlovid, virüsün yayılmasının çok daha zor olması nedeniyle etkili olmaya devam etti, ancak yeni varyantlar bir gün onu daha az kullanışlı hale getirebilir.

NYU Grossman Tıp Okulu’nda mikrobiyolog olan Benjamin tenOever, “İnterferonun ilk geldiği hücrede gezinebilen herhangi bir virüs bilmiyorum” dedi.

Ancak bu yetenekleri bir ilaçta kullanmak kolay değildir. İnterferonlar, bazı hastalarda aşırı aktif bir bağışıklık tepkisi olduğu için Kovid vakalarında bir risk olan iltihaplanma da dahil olmak üzere geniş kapsamlı yan etkileri tetikleyebilir.

Riverside’daki California Üniversitesi’nden bir mikrobiyolog olan Juliet Morrison, “Temelde vücudunuza bir virüs tarafından yüksek oranda enfekte olduğunuzu ve ne pahasına olursa olsun savaşmasını, savaşmasını, savaşmasını söylüyorsunuz” dedi.

Önceki çalışmalar, interferon tedavilerini yalnızca zaten hasta olan ve hastanede olan hastalar üzerinde test etmişti. Bu, ilaçların genellikle çok geç verildiği ve karışık veya hayal kırıklığı yaratan sonuçlara yol açtığı anlamına geliyordu.

Eiger ilacının arkasındaki bilim adamları zekice bir geçici çözüm öngördüler.

Hepatit tedavilerini göz önünde bulundurarak, daha önce, reseptörleri büyük ölçüde solunum yolu gibi belirli alanlarla sınırlı olan, daha az bilinen bir interferon türü olan lambda interferonlarına dayalı bir ilaç edinmişlerdi. Bu tam olarak koronavirüsün çoğaldığı yerdi. Ve bu, yan etkilerin teorik olarak, reseptörleri vücutta bulunan daha yaygın olarak kullanılan interferon sınıfından daha az yoğun olacağı anlamına geliyordu.

Bu umutlar son duruşmada doğrulandı. Aşıyı yaklaşık 900 hastaya uyguladıktan ve 1.000 hastaya da plasebo verdikten sonra araştırmacılar, yan etki insidansında kayda değer bir fark bulamadıklarını söylediler.

Aşılama, her iki gruptaki hastaların büyük çoğunluğunu hastaneye yatmaktan veya uzun süreli acil servis ziyaretinden korudu. Ancak semptomları fark ettikten sonraki bir hafta içinde hastaları interferon ile tedavi etmek hastaneye kaldırılma şanslarını yarıya indirdi: Tedavi edilmeyen 57 kişiye kıyasla aşı yapılan yirmi beş kişi hastaneye kaldırıldı.

İlaç semptomların ortaya çıkmasından sonraki üç gün içinde verildiğinde ve aşılanmamış kişilere verildiğinde etkiler daha da belirgindi. Çalışmadaki hastaların çoğu, ya 50 yaşında veya daha büyük oldukları için ya da altta yatan bir durumları veya zayıflamış bir bağışıklık sistemleri olduğu için Kovid açısından nispeten yüksek risk altındaydı.

Ve çalışma, ilacın Omicron baskın olduğunda daha da fazla etki göstererek varyantlar arasında işe yaradığını ortaya koydu.

Toronto Üniversitesi’nde viral hepatit uzmanı Dr. Jordan Feld, “Pandemi, zirve yaptığından daha az acil bir durum olmasına rağmen, hala hastaneye gelen ve Covid’e yakalanmış insanları görüyoruz” dedi. Çalışmanın ortak yazarı olan ve Eiger’den fon alan. “Bunun olmasını önlemeye çalışmak için tedavi seçeneklerine sahip olmak gerçekten yardımcı olacaktır.”

Bazı araştırmacılar, interferon ilaçlarını, bu kış hastaneler üzerinde önemli bir baskı oluşturan grip ve RSV veya solunum sinsityal virüsü de dahil olmak üzere bir dizi solunum yolu virüsü için tedavi arayan kişilerde test etmeyi öngördüklerini söylediler. Doktorlar, hangi virüsün kendilerine sorun yarattığını bilmeden önce hastaları tedavi edebilirdi.

Bazı araştırmalar, aynı sınıftaki ilaçların yeterince hızlı kullanılırsa, virüse maruz kalan kişilerin daha ilk etapta enfekte olmasını önleyebileceğini öne sürdü.

Toronto Üniversitesi’nden Dr. Fish, “Bütün bu interferonların en büyük faydasının profilaktik tedavide olacağından şüpheleniyorum,” dedi, “özellikle yüksek riskli bireylerin onları enfeksiyondan korumak için salgın ortamlarında.”