Psilosibin tedavisi için bir patent başvurusu, tedavi odalarının “sessiz renkler”, yüksek kaliteli ses sistemleri ve rahat mobilyalar içerdiği için benzersiz olduğunu iddia etti. Bir diğeri, bir terapistin güven verici bir şekilde bir hastanın elini tutmasında münhasırlık aradı. Sonra, ilacı vajinal ve makattan da dahil olmak üzere hastalara vermenin neredeyse tüm yöntemleri üzerinde bir tekel arayan patent var.
İnsanlar binlerce yıldır psilosibin veya “sihirli” mantarlar tüketiyor ve çoğu sentetik halüsinojen on yıllardır var. Ancak, psychedelic tıbbın vaadiyle ilgili heyecan, yüz milyonlarca yatırım çeken ateşli bir seviyeye ulaştığında, bir patent iddiası kar fırtınası yoluyla finansal avantaj elde etmek veya en azından potansiyel rakipleri korkutmak isteyen psychedelic şirketlerinin büyüyen bir kargaşası var. .
Terapi odası dekorunu ve ilaç verme yöntemlerini anlatan patent başvurusu, 450 milyon dolar değerindeki bir saykodelik ilaç şirketi olan Compass Pathways tarafından yapıldı ve en az 50 taleple birlikte fikri mülkiyet başvurularında özellikle agresif oldu. Geçtiğimiz üç yıl içinde, rakipleri ABD Patent ve Ticari Marka Ofisine toplu olarak yüzün üzerinde başvuruda bulundu, bunların bazıları kabul edildi ve diğerleri reddedildi.
Compass’ın kurucu ortağı ve yönetim kurulu başkanı George Goldsmith, şirketin patent stratejisinin psilosibin tedavisinin bir gün dünyanın her yerindeki insanlara sunulmasını sağlamak için gerekli olduğunu söyledi. Avrupa ve Kuzey Amerika’daki 150 tesiste klinik deneyler yapmak için yüz milyonlarca dolar toplamanın gerekli olduğunu söyledi; bu, birden fazla ülkedeki düzenleyicileri kazanmanın ve hem özel hem de devlet sigortacılarını psychedelic terapileri kapsamaya ikna etmenin anahtarı. “Hayırsever bir girişim olarak yapılamayacak zor, sıkıcı bir iş” dedi.
İzin verilen yeni ilaçlar geliştirmek, klinik deneyler yoluyla etkinliklerini ve güvenliğini kanıtlamak ve ardından düzenleyicilerden onay almak oldukça pahalıdır ve bir şirketin bu süreçteki yatırımını korumak için genellikle patentler gereklidir.
Ancak Compass ve diğer şirketlerin patent talepleri, psilosibin, LSD ve Ecstasy gibi mevcut ilaçlardan kâr sağlamak için kurumsal çabaların akademik araştırmaları durdurabileceği ve yeni tedaviler yaparak halkın erişimini engelleyebileceği konusunda uyaran bazı bilim adamlarının ve hasta savunucularının alay etmelerine neden oldu. masraflı.
Patentte açıklanan Compass Pathways’in Londra’daki King’s College Hastanesi’nde bir tedavi odası. Kredi… New York Times için Tom Jamieson
İki saykodelik şirket kuran ve şu anda Freedom to Operate’ı yöneten Carey Turnbull, “Ben antikapitalist veya kar amacı gütmeyen biri değilim, ancak icat etmediğiniz bir şeyi icat ettiğinizi iddia ettiğinizde patent trolüne karşıyım” dedi. Compass tarafından dosyalananlar da dahil olmak üzere, psychedelic patente meydan okuyan bir savunuculuk grubu, kusurlu olduğunu düşündüklerini iddia ediyor.
Psychedelic ile ilgili fikri mülkiyet üzerindeki çatışma, birçok kişinin depresyon, madde bağımlılığı, travma sonrası stres bozukluğu ve diğer zihinsel sağlık koşullarının tedavisinde devrim yaratabileceğine inandığı yeni bir alanı şekillendirmek için acele eden yatırımcıların, hayırseverlerin ve araştırmacıların yükselen beklentilerini vurguluyor.
California Üniversitesi Hastings Hukuk Fakültesi’nde farmasötik fikri mülkiyet konusunda uzman olan Robin Feldman, psychedelics üzerindeki çatışmanın, Amerikalıları dünyanın en yüksek reçeteli ilaç fiyatlarından bazılarıyla uğraştıran bir patent sisteminin daha büyük sorunlarını yansıttığını söyledi. “Kaputun altına baktığınızda hoş değil” dedi. “Psikedelikler ile, mevcut bileşikleri yeni ve heyecan verici şekillerde kullanmak isteyenlerin özgeciliği arasında, patent sisteminin gerçekleriyle çarpışan bir kültür çatışması görüyoruz.”
Çoğu psychedelic uyuşturucu, federal yasalar altında yasa dışı kalsa da, Gıda ve İlaç İdaresi, onlar için yeni kullanımlara daha açık hale geldi. Ajans, daha iyi Ecstasy olarak bilinen MDMA ve hızlandırılmış incelemeden geçen psilosibin’in terapötik kullanımlarının onayını tartıyor. Üç yıl önce FDA, diğer tedavi türlerine dirençli depresyon için anestezik ketaminden türetilen bir burun spreyi olan esketamin’i onayladı.
On yıllardır ilk kez, Ulusal Sağlık Enstitüleri psychedelic araştırmalarına fon sağlamaya başladı ve ülkenin önde gelen üniversitelerinin çoğu psychedelic araştırma merkezleri kurmak için yarışıyor. Bazıları, yeni tedavilerin patentini almak ve gelecekteki karları paylaşmak isteyen ilaç şirketleriyle de ortaklıklar kurdu.
Seattle, Denver, Oakland, Kaliforniya ve Washington, DC, psilosibin mantarlarını suç olmaktan çıkaran çok sayıda belediye arasındadır. Ocak ayında Oregon, klinik ortamda psilosibin tedavisi sunan ilk eyalet olacak.
Çoğu dört yıl önce var olmayan, halka açık üç düzine şirkete yatırım yağıyor. Bir pazar araştırma firması olan InsightAce Analytic’e göre, psychedelic terapötik pazarı 2021’de 3,6 milyar dolar değerindeydi ve 2028’de 8,3 milyar dolara ulaşması bekleniyor, ancak biyoteknoloji başlangıç kuzenleri ve genel pazar gibi birçok şirket düşüşle sarsıldı. son aylarda hisse senedi fiyatları.
Cowen yatırım bankası için psychedelics sektörünü takip eden bir analist olan Ritu Baral, “Çok güçlü, dikkat çekici bir başlangıçla birdenbire ortaya çıkmış gibi hissettiriyor” dedi.
Değişen arazi, ülkenin uyuşturucuya karşı ortak savaşı sırasında, finansman buharlaştığında alevi canlı tutan kıdemli psychedelic araştırmacıları için canlanıyor. Bir yandan, umut verici yeni çalışmaların fışkırması, medyada olumlu haberler ve psychedelic destekli terapi ile iyileşen travma geçirmiş savaş gazilerinin hikayeleriyle hareket eden muhafazakar politikacılardan beklenmedik destekle heyecanlanıyorlar.
Ancak, yirmi yıldan fazla bir süre önce Johns Hopkins Üniversitesi’nde psilosibin araştırma bölümünün başlatılmasına yardımcı olan birçok uzun süredir araştırmacı gibi Robert Jesse de potansiyel tuzaklar görüyor. Ona göre psychedelics, sadece 5.000 dolarlık bir psychedelic inzivaya parası yetecek kadar zengin olanlara değil, tüm insanlığa ait olan ruhsal araçlardır.
2005’te ABD Yüksek Mahkemesi’ne dini bir grup adına dava dilekçesi veren Bay Jesse, “Geleneksel olarak dindar bir insan olmasam da, psychedelics ile ilk deneyimlerim dünya görüşümü dini şekillerde değiştirdi” dedi. törenleri için doğal halüsinojenik ayahuasca’yı ithal etmek. Mahkeme oybirliğiyle grubun lehine karar verdi.
Bay Jesse, şirketleşmenin psychedelic alanını potansiyel olarak rahatsız edici yönlere götürmekle tehdit ettiğini söyledi. Artan para, yetenekli bilim insanlarını akademik kurumlardaki araştırmalardan uzaklaştırıyor. Yatırımcılar için yüksek getiri vaadi, o ve diğer uzmanlar, son yıllarda psychedelic araştırmaları sürdüren hayırsever cömertlikte bir düşüşe yol açtığını söyledi.
Ancak, bir patent talebiyle mücadele etmek için gereken zaman ve milyonlarca dolar düşünüldüğünde, hatta bir mahkemenin sonunda değersiz bularak reddettiği bir patent başvurusunu göz önünde bulundurursak, Bay Jesse’yi en çok endişelendiren şey, patent başvuruları seli. “Bu, bir şirketin başkalarını alana girmekten korkutan fikri mülkiyet üretebilmesi açısından, yakıcı bir yaklaşım” dedi.
Pusula yöneticisi Bay Goldsmith, bu tür eleştirileri duyduğunda gözle görülür şekilde acı çekiyor. Bir görüntülü röportajda, kendisi ve karısının şirketi neden kurdukları hakkında konuştu: depresyonla mücadele eden üniversite çağındaki oğullarını tedavi etmek için mevcut ilaçların başarısızlığından duydukları hayal kırıklığı. “Sistemi değiştirmeye mi çalışıyoruz yoksa kusurlu bir sistemdeki bu insanlara yardım etmeye mi çalışıyoruz?” Bay Goldsmith sordu. “İkincisini seçtik.”
Bay Goldsmith, şirketin patent stratejisinin, aralarında PayPal’ın kurucu ortağı Peter Thiel’in de bulunduğu yatırımcılardan 400 milyon dolardan fazla parayı ikna etmede etkili olduğunu söyledi. Compass’ın merkezi Londra’dadır, ancak hisseleri Nasdaq’ta işlem görmektedir.
Diğer ilaç şirketi yöneticileri, patent başvurularının mevcut ilaçlar üzerinde tekel kazanmaya yönelik alaycı girişimler olduğu fikrine karşı çıktılar. Kanada merkezli üç yaşındaki psychedelics şirketi Cybin’in CEO’su Doug Drysdale, patentlerin mevcut ilaçların terapötik değerini artırmaya çalışan bilim insanlarının çalışmalarını koruduğunu söyledi.
Yoğun deneyimler ürettiği bilinen doğal olarak oluşan bir halüsinojen olan DMT’den veya dimentiltriptamin’den bahsetti. Sorunun çok kısa olması, bazen sadece beş dakika ila 10 dakika sürmesi – belki de kökleşmiş düşünce biçimlerini bozacak ve şiddetli depresyonu olan kişilerin hastalıklarını kavramak için yeni yollar bulmalarına yardımcı olacak kadar uzun değil.
Bay Drysdale, şirketin yakın zamanda DMT’nin değiştirilmiş bir versiyonu için 30 dakika ila 40 dakika süren seanslar olasılığını açan bir patent aldığını söyledi. “Molekülü modifikasyon olsun diye değiştirmiyor” dedi. “Yatırımcılardan yüz milyonlarca dolar istiyorsanız, fikri mülkiyete sahip olmanız gerekir, aksi takdirde yatırım getirisi elde etmenin bir yolu yoktur.”
Cybin de dahil olmak üzere bir dizi şirket, mevcut terapi için gereken sürenin yaklaşık yarısı kadar, iki ila üç saat süren deneyimler üreten psilosibin analogları oluşturmak için çalışıyor. Burada amaç, birçok psychedelic seansının iki lisanslı profesyonelin katılımını gerektirdiği göz önüne alındığında, tedavi maliyetini düşürmektir; bu, maliyetleri önemli ölçüde artıran olası hasta istismarına karşı bir önlemdir.
New York Üniversitesi Psychedelic Research Group’un kurucu üyelerinden Dr. Stephen Ross, psikoterapi gerektirmeden çok daha kısa psychedelic ataklar yaratma çabalarının hastalar için kötü deneyimlere ve medyanın olumsuz ilgisine yol açabileceğinden korktuğunu söyledi. Kırk yıl önce ülkenin uyuşturucuya karşı savaşı sırasında ortaya çıkan alan. “Son birkaç yıldaki tüm ilerlemeyi tamamen yok edebilir” dedi.
Analistler, bazı yönlerden psychedelics için iş modelinin son derece sorunlu olduğunu söylüyor. Çoğu psychedelic terapi, sadece bir avuç seansa dayanır, bu da büyük kazançlar için potansiyel bir engeldir. Buna karşılık, diyabet, hipertansiyon veya böbrek yetmezliğini tedavi edenler gibi piyasadaki en kazançlı ilaçların çoğu bir ömür boyunca alınır.
Psychedelic tıp başka bir şekilde de karmaşıktır: Çoğu araştırmacı, yalnızca bileşikler için FDA onayı aramıyor, daha ziyade ilaçları konuşma terapisiyle eşleştiren bir paket için arıyor.
Araştırmacılar, genellikle hastaları ilaçları almaya hazırlamayı ve deneyimi işlemelerine yardımcı olmayı içeren terapinin başarılı tedavinin anahtarı olduğunu söylüyor. Özellikle şizofreni veya bipolar bozukluk gibi daha önceden psikiyatrik rahatsızlıkları olanlar için bu duruma kısa bir göz atmak veya hastanın zihniyetini ve seansların yapıldığı yeri gözden kaçırmak kötü yolculuklara yol açabilir.
Dana Farber Kanser Enstitüsünde ölümcül hastalar için psilosibin tedavisi üzerinde çalışan palyatif bir deva uzmanı olan Dr. YvanBeaussant, kâr odaklı ilaç geliştirme modelinin psikoterapiyi kısa sürede değiştireceğinden endişe ettiğini söyledi.
O ve diğer araştırmacılar, en iyi sonuç veren konuşma terapisi türünü belirlemek için klinik deneyler için hibe parası almakta zorlandıklarını söylüyorlar. “Bu şirketler için kârın olduğu yer psikoterapi değil” dedi.
Şimdilik, aşırı patent taleplerini dizginleme çabası, üniversite kütüphanelerini trollemeye ve uzun zamandır unutulmuş araştırma makalelerini taramaya gönüllü olan dört düzine fikri mülkiyet ödülü sahibi ve arşivciden oluşan bir grup tarafından yönetiliyor. Veritabanları Porta Sophia veya “Bilgeliğin Kapısı”, ABD’li patent yetkililerine, “önceki arka” olarak bilinen, gözden kaçan veya zamanla kaybedilen bir ilaç veya tedaviyle ilgili kanıtları bir araya getirmelerinde yardımcı olmayı amaçlıyor. kusurlu veya aşırı geniş patent başvurusu.
Porta Sophia’yı başlatan bir patent avukatı olan David Casimir, psikedeliklerle ilgili daha önceki araştırmaların çoğunun elektronik veritabanlarının ortaya çıkmasından önce yapıldığını ve bunların çoğunun, 1970’ler ve 1980’lerdeki hükümet baskısı sırasında alanı terk eden araştırmacılar tarafından yapıldığını söyledi.
İki yıl önce projeye başlayan ve şüpheli patent iddiaları olarak gördükleri karşısında telaşa kapılan Bay Casimir, “Bir patent inceleme uzmanının kendi kendine bulması zor olacak bilgi kaynaklarından bahsediyoruz” dedi. “İşimizi doğru yapıyorsak, en kötü, en korkunç derecede aşırıya kaçan patentler, denetçilerin bulması için web sitemizde önceden arkaya sahip olacaktır.”
Bazı durumlarda, kuruluşun kendisi patent onaylarına meydan okur. Bay Casimir, bir şirketin MDMA ve LSD kombinasyonunun yeni olduğu yönündeki bir iddiasını hatırladığında güldü. Herhangi bir psychedelic meraklısının iyi bildiği gibi, bu kombinasyonun onlarca yıldır var olduğunu ve sevgiyle “şeker çevirme” olarak anıldığını söyledi.
Porta Sophia’nın başvuruya itiraz etmesinden bir ay sonra, şirket gönüllü olarak iddialarını azalttı. Bu yılın başlarında, Porta Sophia, patent başvurusunda oda dekorunu ve müziği tanımlayan şirket olan Compass Pathways’in iddialarına da itiraz etti. Ağustos ayında, Pusula iddiaları geri çekti.
Ancak şirket hala yurtdışında onları takip ediyor.
