Haberler
Gıda ve İlaç İdaresi’nin Salı günü bildirdiğine göre, hayat kurtaran bir kanser tedavisinin kendisi de kansere neden olabilir.
CAR-T adı verilen tedavi ilk olarak Kasım 2017’de yaşamı tehdit eden kan kanserleri için onaylandı. Ancak FDA, tedaviyi alan hastalarda 19 yeni kan kanseri raporu aldığını söyledi.
Mavi T hücreleri ve kırmızı lenfoma kanseri hücresinin kompozit renkli taramalı elektron mikrografı. Kredi… Steve Gschmeissner/Bilim Kaynağı
Her Şeyi Özetleyen Bir Sayı: CAR-T ile binlerce hayat kurtarıldı.
CAR-T, hastanın kanından bir tür beyaz kan hücresinin (T hücrelerinin) çıkarılmasını, ardından T hücrelerinin kanser hücrelerine bağlanıp onları öldürmesine izin veren proteinler (kimerik antijen reseptörleri (CAR)) yapmak üzere genetik mühendislik yapılmasını içerir. Tasarlanan hücreler daha sonra hastanın kanına geri verilir.
FDA altı ticari CAR-T ürününü onayladı. Kanser uzmanları, tedavilerin binlerce kan kanseri hastasının hayatını kurtardığını söyledi. Düzenleyiciler Salı günü yaptığı açıklamada, tedaviler ile küçük bir yeni kan kanseri riski arasında nedensel bir bağlantı olsa bile, tedavinin faydalarının risklerden daha ağır bastığını söyledi. Bu duygu, kanser tedavisiyle ilgilenen doktorlar tarafından da tekrarlandı.
Massachusetts Genel Hastanesi hücresel immünoterapi direktörü Dr. Marcela V. Maus, varsayımsal riskin bilinmesine rağmen hastalarda “bunu gözlemlemedik” dedi.
St. Louis’deki Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi genetik ve hücresel immünoterapi merkezinin yöneticisi Dr. John DiPersio, merkezinin 500 ila 700 hastayı tedavi ettiğini söyledi. Ve “Tek bir tanesinde bile yeni T hücre kanseri geliştiğini görmedim” dedi.
CAR-T tedavisinin, onsuz ölecek hastalar için ayrıldığını da sözlerine ekledi.
“Hepsi ölecek ve bu tedavi olmazsa hepsi hızla ölecek. Hayatlarını kurtarıyor” dedi Dr. DiPersio. “Hastaların önemli bir kısmında işe yarıyor. Faydası çok büyük.”
Akılda Tutulması Gereken Gerçekler: FDA’nın soruşturmasını tetikleyen şey.
FDA, duyurusunda, ek kanser raporlarının ciddi sonuçlar (hastaneye yatışlar ve ölümler) içerdiğini söyledi. Ajans, CAR-T hücrelerinin üretilme şeklinin alıcılarda kansere neden olma riskinin bilindiğini söyledi.
Hastaların T hücreleri, kanser hücrelerine saldıran proteinler üretecek şekilde tasarlandığında, bir virüs, yeni genlerin T hücresi DNA’sına aktarılmasına yardımcı olur. Bunun diğer genleri bozarak kansere yol açma potansiyeli var.
Ancak başka olası açıklamalar da var. CAR-T terapisi, hastaların halihazırda yoğun kemoterapi ve sıklıkla radyasyon içeren en az bir tur geleneksel tedavi görmüş olması durumunda kullanılır. Bu tedavilerin kendisi de yeni kan kanserlerine yol açabilir. Kemoterapi veya radyasyon olmasa bile Dr. Maus, kan hücresi kanseri olan hastaların diğer kan hücresi kanserlerinin gelişmesine özellikle duyarlı olduğunu ekledi.
Sırada Ne Olur: Dumanı tüten bir silah arayışı.
Dr. Maus ve Dr. DiPersio, cevaplanmamış bir sorunun, yeni kanserlerin eklenen CAR proteinlerini taşıyan T hücrelerini içerip içermediği olduğunu söyledi. Bu tekrar yerleştirmenin kansere neden olduğunu kanıtlamaz. Ancak Dr. DiPersio, “Bu daha çok dumanı tüten bir silah” dedi.
FDA, araştırmasının beklenen sonuçlarını açıklamadı ancak “düzenleyici eylem ihtiyacını değerlendirdiğini” söyledi.
