Türkiye’de birinci olarak geçtiğimiz hafta Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi’nde başlatılan Çinli Sinovac Biotech firmasına ilişkin Kovid 19 aşı adayının Faz 3 istekli aşılamalarında, ikinci merkez Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi oldu.
Merkezde toplam 550 kişinin çalışmaya dahil edilmesi planlanıyor, öncelik yüksek risk kümesindeki istekli sağlıkçılara veriliyor. Aşılamalar günde 10’ar kişilik kümeler halinde gerçekleştirilecek. Hastanede birinci aşılanan istekli olan ve hastanenin nöroloji kısmında tekniker olarak çalışan Tarkan Tuna, çok heyecanlı olduğunu ve bu türlü bir çalışmaya katkıda bulunduğu için çok keyifli olduğunu söyledi.
Tuna, “Üniversitemiz içinde bir duyuru yayınlandı. Bu türlü bir çalışmanın merkezimizde başlayacağını duyunca çok gururlandım. Olağan ki ben de istekli olarak bu çalışmalara katkıda bulunmak istedim. Evvel eşime danıştım. Kendisi ‘Tabii ki, hatta ben de katılmayı düşünebilirim’ dedi. Çabucak müracaatımızı yaptık, bilgilendirme formlarımızı okuduk. Daha sonra aklımıza takılan hususları hocalarımızla konuştuk. Çok büyük bir itimat telkin etti bütün bu süreçler bize. Aşının emniyetli olup olmadığı, natürel ki herkesin en çok merak ettiği şey bu. Lakin tıbbın ilerlemesi için de insanların bir şeyler yapması lazım. Hepimizin bir adım atması lazım” dedi.
“BİZ HİÇ AŞI OLMAMIŞ ÜZERE KORUNMAYA DEVAM EDECEĞİZ”
Bu çalışmaya dahil edilen gönüllülerden hangisine gerçek aşı hangisine plasebo yapıldığını şimdi kimsenin bilmediğini söyleyen Tuna, “Dolayısıyla biz tekrar eskisi üzere tıpkı biçimde kendimizi müdafaaya devam edeceğiz. Gördüğünüz üzere maskelerimiz hala takılı. Bu aşıyı olduk diye kendimizi büsbütün inançta hissedemiyiz. Lakin hocalarımıza, ülkemizin sıhhat sistemine güveniyoruz. Rastgele bir sorun çıkacağını düşünmüyorum. Gönül rahatlığıyla geldim, inşallah bu çalışmalar sayesinde de bu virüs illetinden en kısa vakitte kurtulacağız” diyerek kelamlarını noktaladı.
Çalışmayı yürüten KOÜ Tıp Fakültesi Hastanesi Klinik Mikrobiyoloji ve Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı’ndan Prof. Dr. Sıla Akhan ise “Faz 3 çalışması aşı için çok kıymetli bir basamak. Zira pandemiyi durduracak olan noktalardan bir tanesi aşı ve biz de bunun içine dahil olduk. Bu yüzden çok ümitle başladık. Umarım iyi sonuçlanır alınır herkes için. Bu pandemiye bir halde bir nokta koyduracak aşı çalışmaları” dedi.
“KABARIK BİR ISTEKLI LSTEMİZ VAR HER GÜN 10 KİŞİYİ ÇAĞIRACAĞIZ”
Istekli olarak başvuran herkesin tüm sorularını yanıtlamaya çalıştıklarını ve imzalı onaylarını alarak çalışmaya dahil ettiklerini vurgulayan Prof. Dr. Akhan, “Öncelikle istekli olarak başvuran sıhhat çalışanlarımıza aşılama yapıyoruz. Benim dışımda burada yardımcı araştırmacı Dr. Sonay Arslan’a da müracaat yapabiliyorlar. İsimleri kaydediyoruz ve sonra onlarla irtibata geçip konuşuyoruz, soruları oluyor, onları cevaplıyoruz. Kaç kişi olacağını şu anda tam netleştirmesek de önümüzde bir liste var; toplamda tamamlayacağımız sayı muhakkak. Her gün 10 kişiyi aşılamayı planlıyoruz. Liste şu an kabarık ve insanların istedikleri vakit sorularını cevaplayıp, müracaatlarını kabul ediyoruz. O listeden her gün 10’ar kişiyi çağırıyoruz. Beşerler en çok yan tesirlerini soruyorlar. Onun dışında aktifliğini merak ediyorlar. Doğal ki bu çalışmanın içinde plasebo kümesi da olacağı için, çift gör bir çalışma bu zira, kime aşı kime plasebo yapıldığını biz de bilmiyoruz. O yüzden de bu aktifliğin ne kadar olacağını, biz de natürel ki merak ediyoruz. Ancak bu aşının Faz 1 çalışmalarında, beklenen büyük bir yan tesir olmamış. Onun dışında Faz 2’de de esasen dozlar ayarlandığı için, Faz 3’de daha çok aktiflik seviyesi ortaya çıkacak aslında. Burada da bizim için en değerli olan soru bu; aktifliğin ne kadar olduğunu görebilmek” diye konuştu.
“BİR YIL BOYUNCA GÖNÜLLÜLERİMİZİ TAKİPTE OLACAĞIZ”
Prof. Dr. Akhan, istekli onam formlarının değerli olduğunu söyleyerek kelamlarını şöyle sürdürdü: “Sadece aşı değil, tüm çalışmalarda bir onam formu yer alır. Zati birebir vakitte kişi ile sorumlu araştırmacı da bağlantı halinde olur. Ayrıntıların anlatılması vs sözel olarak da yapılır. Onları birebir vakitte istekli formda da okuyup, orada sormak istediği öbür bir şeyler varsa onları da bize iletir ve ondan sonra çalışmaya dahil edilir. Daha sonra gönüllüler bir sıhhat taramasından geçirilir. PCR örnekleri alınır, antikorlarına bakılır ki hastalığı geçirmiş mi ya da etkin bir hastalık var mı bu belirlenir. Tıbbi açıdan çok sıkı müşahede altında tutulurlar. Sağlıklı gönüllere yapıldığı için aşılar, çok büyük bir sıhhat sorunu olan bireyler değil bunlar esasen. Yalnızca yaş hududu var burada kıymetli olan. Testlerle yeni durumlarına bakıldıktan sonra 3 gün içinde aşılamayı yapmamız gerekiyor. 14. günde tekrar bir aşı olacaklar. Ondan sonra gönüllülerimizi aylık denetimlere çağıracağız. Yeniden PCR testleri yapılacak denetimlerde. Bu ortada tekrar de enfekte olabilirler zira. Ayrıyeten antikorların oluşup oluşmadığına bakıyoruz. 4 aya kadar ayda bir üzere denetimlerimiz olacak sonra bu dönem seyrelecek. Bizim için bir yıl değerli. Onda sonraki takipler çok daha seyrek olacak ancak bu gönüllerimiz olağan ki her vakit denetimimizde kalacaklar.”
“ONLAR ÇAĞIRMASAYDI BİZ BAŞVURACAKTIK”
KOÜ Rektörü Prof. Dr. Sadettin Hülagü ise bu çalışmaya dahil edileceklerini öğrendiğinde memnun olduğunu söyleyerek “Zaten biz çalışmaya dahil olabilmek için merkez olarak müracaat yapacaktık. Gerek kalmadı biz de dahil edildik. Aşıda Faz 3 büyük bir evre. Sanırım yakın vakitte da bu ilaç ve aşı çalışmaları bir sonuç verecek. Aşı toplumsal korunmanın oluşması açısından kıymetli. Toplum bağışıklığının kazanılması hayli vakit alacak bir durum. Bu nedenle aşılar kritik. Alanda misyon alan sağlıkçıların aşılanması kıymet arz ediyor. Biz üniversite olarak bu hususta etkin olarak çalışmaların içindeyiz ve her türlü takviyesi de gösteriyoruz esasen. Önümüzdeki aylar içerisinde bir de Almanya’dan bir aşı gelecek, onun da tekrar Faz 3 çalışması Türkiye’de de yapılacak. Onda da kesinlikle yer alacağız” dedi.
Milliyet
