Haberler
Büyük bir klinik araştırma, onlarca yıldır geliştirilen ilk antibiyotik olan yeni bir antibiyotiğin bel soğukluğu enfeksiyonlarını en azından mevcut en güçlü tedavi kadar etkili bir şekilde tedavi edebildiğini ortaya çıkardı. Zoliflodacin isimli ilaç tek hap olarak alınıyor ve henüz hiçbir ülkede kullanımı onaylanmadı.
Ancak ilaç, uzmanların onu geniş çapta erişilebilir hale getireceğini ve yaygın ilaç direncini önleyeceğini umduğu şekilde geliştirildi.
Bel soğukluğuna neden olan Neisseria gonorrhoeae bakterisi. Kredi… Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü
Neden Önemlidir: Bel soğukluğu önemli bir küresel sorundur.
2020 yılında dünya çapında kaydedilen 82 milyondan fazla yeni enfeksiyonla bel soğukluğu, cinsel yolla bulaşan en yaygın hastalıklar arasında yer alıyor. Patojen Neisseria gonorrhoeae, cinsel temas yoluyla cinsel organlara, rektuma ve boğaza yayılır.
Enfekte kişilerin yaklaşık yarısı hiçbir semptom göstermiyor, ancak diğerlerinde bel soğukluğu eklem ağrılarına ve idrarda yanmaya yol açabiliyor. Tedavi edilmediği takdirde kısırlığa, kısırlığa, bebeklerde körlüğe ve hatta ölüme neden olabilir.
Yıllar geçtikçe bakteri neredeyse mevcut tüm antibiyotiklerden kaçmanın bir yolunu buldu. Azitromisine karşı dirençli hale geldi ve artık devanın standardı olan seftriakson adı verilen başka bir antibiyotiğe karşı da giderek daha dirençli hale geldi.
En güçlü savunma, bir doz seftriakson ile azitromisini birleştirir, ancak bazı kanıtlar belsoğukluğunun bu tedaviden bile kaçınacak şekilde geliştiğini ima etmektedir.
Zoliflodacin’in yeni bir antibiyotik türü olması, bakterinin uzun süre ona karşı duyarlı kalacağı yönündeki umutları güçlendiriyor.
İlacın geliştirilmesine öncülük eden kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan Küresel Antibiyotik Araştırma ve Geliştirme Ortaklığı’nın (GARDP) genel müdürü Dr. Manica Balasegaram, “Bu, gerçekten çözülmesi gereken bir sorunu gerçekten çözen yeni bir ilaç” dedi.
“Bu pek sık olmaz” diye ekledi.
Arka Hikaye: Yeni antibiyotikler yaratmanın akıllıca bir yolu.
İlaç şirketleri kârsız olduğu gerekçesiyle antibiyotik geliştirmeyi büyük ölçüde terk etti. Zoliflodasinin geliştirilmesi yeni bir modeli temsil ediyor: Birçok 20 ülke grubu ve Avrupa Birliği tarafından finanse edilen GARDP, ilacı Innoviva Specialty Therapeutics adlı bir Amerikan ilaç şirketi ile işbirliği içinde geliştirdi.
Kâr amacı gütmeyen kuruluş ilacın 3. Aşama denemesine sponsor oldu. Buna karşılık, antibiyotiği yaklaşık 160 ülkede satma lisansına sahipken Innoviva, yüksek gelirli ülkeler için pazarlama haklarını elinde tutuyor.
Princeton Üniversitesi’nden kıdemli araştırma görevlisi ve araştırma ekibine başkanlık eden Ramanan Laxminarayan, “İleriye yönelik antibiyotik geliştirmemizin muhtemelen tek yolunun bu olduğunu söyleyeceğim, çünkü eski model kesinlikle işe yaramayacak” dedi. GARDP kurulu.
Anlaşma, antibiyotiğin düşük ve orta gelirli ülkelerdeki insanlar için mevcut ve uygun fiyatlı olmasını sağlıyor.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü müdürü Dr. Jeanne Marrazzo, “Hiç kimse belsoğukluğu tedavisinden bir tekne dolusu para kazanmıyor, özellikle de tek doz oral antibiyotik kullanırken” dedi.
Dr. Marrazzo, “Bu, kâr garantisi vermeyen ürünlere yönelik yollar bulma ikilemini çözmeye yönelik ileriye dönük bir yoldur” dedi.
Bilmediklerimiz: İlaç her vakayı tedavi etmeyebilir.
Klinik araştırmaya beş ülkeden 925 kişi katıldı; bu, şimdiye kadar belsoğukluğu tedavisi için yapılan en büyük deneydi. Zoliflodasinin gonore tedavisinde seftriakson ve azitromisin kombinasyonu kadar etkili olduğunu gösterdi.
Deneme, zoliflodasinin ürogenital sistemde ne kadar iyi çalıştığını test etmek için tasarlandı. Dr. Marrazzo, önceki araştırmalara göre ilacın boğaz ve rektumda etkili olmasının pek mümkün olmadığını söyledi. Ancak “bu bize en azından dünya çapında özellikle kadınlarda çok yaygın olan enfeksiyonlara çözüm bulmanın bir yolunu sağlayacak” dedi.
İlaç üreticileri daha iyimserdi. Innoviva’nın baş tıbbi sorumlusu Dr. Margaret Koziel, boğaz ve rektal enfeksiyonların sayısının kesin sonuçlar üretemeyecek kadar küçük olduğunu, “ancak ürogenital sistemle karşılaştırılabilir oldukları için çok cesaretlendirildik” dedi.
Sırada Ne Var: Bilim insanları direnci engellemeye çalışacak.
Bir ilaç ne kadar yaygın kullanılırsa patojenlerin ona karşı savunma yolları bulma şansı da o kadar artar. Çalışmalarda zoliflodasinin çok çeşitli dirençli gonore türlerine karşı etkili olduğu görülmektedir.
Ancak bu, bakterinin henüz ilaçtan kaçacak şekilde evrimleşebileceği ihtimalini ortadan kaldırmıyor. Ortaklığın anlaşması bu şansı en aza indiriyor: Kâr amacı gütmeyen kuruluş, ilacın nasıl dağıtıldığını yönetmeyi ve ilacın yalnızca bel soğukluğunu tedavi etmek için kullanılmasını sağlamayı planlıyor.
