Çarşamba günü yayınlanan bir araştırmaya göre, başlangıçta kanserle savaşmak için geliştirilen deneysel bir ilaç, Covid ile hastaneye kaldırılan kişilerin ölüm riskini yarı yarıya azalttı.
İlaç, sabizabulin, ağır hasta Kovid hastaları için ruhsatlandırılmış diğerlerinden daha etkili görünüyordu. Miami’de ilacı geliştiren şirket olan Veru, ilacın kullanımına ilişkin acil izin için Gıda ve İlaç İdaresi’ne başvurdu. Uzmanlar, bunun hastanede yatan hastalar için mevcut olan mütevazı cephaneliğe potansiyel olarak yeni bir silah ekleyeceğini söyledi.
Alberta Üniversitesi’nde çalışmaya dahil olmayan bulaşıcı bir hastalık uzmanı olan Dr. Ilan Schwartz, “Bu harika görünüyor” dedi. “Şiddetli hastalığı olan hastalar için mortaliteyi artıran az sayıda tedavimiz var, ancak ölümleri daha da azaltabilecek başka bir tedavi memnuniyetle karşılanacaktır.”
Ancak Dr. Schwartz, denemenin nispeten küçük olduğu ve sadece 134 hastanın ilacı aldığı konusunda uyardı. “Genel olarak, bunun çok heyecan verici olduğunu düşünüyorum, ancak daha büyük ve bağımsız doğrulayıcı çalışmaları memnuniyetle karşılayacağım” dedi.
Sabizabulin, hücrelerin mikrotübüller, hücrenin bir kısmından diğerine malzeme taşıyan kritik moleküler kablolar oluşturmasını engeller.
İlaç ilk olarak Tennessee Üniversitesi’ndeki araştırmacılar tarafından kanserle savaşmak için geliştirildi, çünkü hızlı büyüyen tümör hücreleri hızlı büyümeleri için mikrotübüllere bağlı.
İki yıl önce Veru’daki araştırmacılar sabizabulin’i Covid üzerinde denedi. İlacın, yeni virüs parçalarını bir araya getirmek için mikrotübül ağına bağlı olan viral replikasyonu önleyebileceğinden şüphelendiler.
Ayrıca ilacın Covid hastalarının potansiyel olarak yaşamı tehdit eden akciğer iltihabıyla savaşmasına yardımcı olacağını varsaydılar. Bu bağışıklık tepkisi, hücreler enfekte olduklarını fark ettiklerinde ve çevrelerine alarm sinyali proteinleri saldıklarında başlar. Hücreler, sözcüğü dışarı çıkarmak için alarm moleküllerini mikrotübülleri boyunca itmek zorundadır.
2020’nin başlarında, Tennessee Üniversitesi Sağlık Bilimleri Merkezi’ndeki araştırmacılar, sabizabulin’in fare hücrelerinde bu alarm sinyallerini değiştirdiğini buldu. Birkaç ay sonra Veru, hap olarak alınan ilacı insanlarda test etmeye başladı. Mayıs 2021’de, bir geç aşama denemesine geçti.
Şirket, halihazırda Covid nedeniyle hastanede bulunan gönüllüleri aradı. Deneye hak kazanabilmek için hastaların oksijen alması veya bir ventilatöre bağlı olması gerekiyordu. Ayrıca hipertansiyon, ileri yaş veya obezite gibi risk faktörleriyle birlikte Covid’den ölme riski yüksek olmalıydı.
Hastaların, hastanede yatan Covid hastalarının hayatlarını kurtarmada etkili olduğu gösterilen diğer tedavileri aynı anda almalarına izin verildi. Örneğin deksametazon adı verilen bir steroid, ölüm riskini üçte bir oranında azaltır.
En son denemede, 134 gönüllü sabizabulin ve 70 plasebo aldı. 60 gün boyunca, iki grubun ölüm oranları önemli ölçüde farklıydı: Plasebo grubunun yüzde 45,1’i öldü, yeni ilacı alanların sadece yüzde 20,2’si öldü. Bu fark, ölüm riskinde yüzde 55,2’lik bir azalmaya çevrildi.
Minnesota Üniversitesi’nde bulaşıcı bir hastalık uzmanı olan Dr. David Boulware, plasebo grubundaki çok sayıda ölümün, çalışmanın kesin sonuçlar çıkarmak için çok küçük olduğunun bir işareti olabileceği konusunda uyardı.
“Kontrol grubundaki yüzde 45 ölüm oranı bana oldukça yüksek geldi” dedi.
Buna karşılık, baricitinib adı verilen bir artrit ilacı denemesinde, araştırmacılar ilacı 515 Covid hastasına verirken, 518’i plasebo aldı. Plasebo grubunun sadece yüzde 7,8’i öldü.
Bir dizi antiviral ilacın, Covid hastalarını hastaneden uzak tutmada etkili olduğu kanıtlanmıştır, ancak bu ilaçlara hastalıklarının erken safhalarında verilirlerse. Örneğin Paxlovid, Covid risk faktörlerine sahip aşılanmamış kişilerin hastaneye yatış riskini yaklaşık yüzde 90 oranında azaltabilir.
Ancak bu ilaçlar, orta ila şiddetli Covid’li hastanede yatan hastalarda iyi çalışmıyor. Bunun nedeni, kaçak bağışıklık sisteminin tepkisini dizginlemek yerine yalnızca virüsleri engellemeleridir.
Hastanede yatan hastalar için doktorların seçebilecekleri daha az ilaç var. Deksametazon ve barisitinib’e ek olarak, tocilizumab adı verilen başka bir anti-inflamatuar ilacın yardımcı olduğu gösterilmiştir.
Veru ilk olarak Nisan ayında sonuçlarını açıkladığında, şirket, bağımsız bir danışma komitesi sabizabulin’in faydalarının veriden zaten açık olduğunu tespit ettiği için denemeyi erken durdurduğunu söyledi; Bazı hastalara plasebo vermeye devam etmenin etik olmayacağına karar verdiler.
Dr. Boulware, durumun etik taleplerini kabul ederken, aynı zamanda, eğer deneme daha uzun sürseydi, ilacın faydalarının daha mütevazı görünebileceğini de tahmin etti.
“Erken durdurulan denemeler, rutin olarak etkiyi abartıyor” dedi.
Dr. Boulware, Kovid ilacı molnupiravir’in başlangıçta Covid’den hastaneye yatış riskini yüzde 50 oranında azalttığını kaydetti. Ancak bu rakam son analizde yüzde 30’a düştü.
Sabizabulin için de benzer bir kaderi öngördü. Dr. Boulware, “Etkinin yüzde 55 olduğuna şüpheyle bakarım” dedi.
